顯示具有 FDA 標籤的文章。 顯示所有文章
顯示具有 FDA 標籤的文章。 顯示所有文章

2015-03-07

[FDA News] 免疫治療nivolumab獲得lung cancer的給付

兩個月前發表的Checkmate 017第三期試驗



lung cancer在cisplatin failure後,使用nivolumab比docetaxel
OS: 9.2 v.s 6.0m
FDA提前三個月approve!!!

FDA新聞release

medscape評論

2015-02-27

[FDA News] TAS-102新藥送件FDA


TAS-102是Taiho Oncology的新藥, 有點像5FU的作用機轉
用的是RECOURSE phase III study
在兩線以上failure的mCRC, 跟placebo比, 有800個病人
OS: 7.1 v.s 5.3m, PFS: 2v.s 1.7m, ORR: 1.6% v.s 0.4% (統計無差別)
DCR: 44% v.s 16.3% (p<0.001)

在標靶時代進到免疫時代,出現新的化療好復古啊~